จอห์นสันแอนด์จอห์นสันกล่าวเมื่อวันอังคารว่า บริษัท ได้เรียนรู้ถึง“ ความเจ็บป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้” ซึ่งทำให้ต้องหยุดการทดลองวัคซีนโคโรนาไวรัสระยะที่ 3 ในสหรัฐอเมริกาชั่วคราวในวันอาทิตย์และแจ้งให้คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยหรือ DSMB ซึ่งติดตามการทดลองทางคลินิกทันที การพัฒนา
ผู้ผลิตยากล่าวว่าไม่ทราบว่าอาสาสมัครที่ป่วยได้รับวัคซีนหรือยาหลอกหรือไม่
“ ขณะนี้เรากำลังรอข้อมูลทางการแพทย์และการประเมินผลเพิ่มเติมซึ่งเราจะส่งต่อไปยัง DSMB เพื่อขอคำแนะนำที่เป็นอิสระต่อไป” Mathai Mammen หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาระดับโลกของ Janssen ในเครือ Johnson & Johnson กล่าวในการเรียกผลประกอบการไตรมาสที่สามของ บริษัท เมื่อวันอังคาร .
“ มันไม่ใช่เรื่องแปลกเลยที่ความเจ็บป่วยที่ไม่คาดคิดจะเกิดขึ้นในการศึกษาขนาดใหญ่ตลอดระยะเวลาของพวกเขา ในบางกรณีสิ่งเหล่านี้เรียกว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือ SAEs และอาจมีบางอย่างหรือไม่มีอะไรเกี่ยวข้องกับยาหรือวัคซีนที่กำลังตรวจสอบ” Mammen กล่าว
Mammen กล่าวว่า บริษัท มี“ ข้อมูลน้อยมากในตอนนี้” เกี่ยวกับความเจ็บป่วยซึ่งหยุดการทดลองชั่วคราว แต่บอกว่า DSMB ได้ส่งคำถามเฉพาะจำนวนหนึ่งเพื่อให้พวกเขาตอบ
เมื่อเช้าวันอังคารการทดลองยังคงตาบอดซึ่งหมายความว่าผู้เข้าร่วมและผู้ที่ได้รับวัคซีนจะไม่ทราบว่าพวกเขาได้รับวัคซีนหรือยาหลอกหรือไม่ Mammen กล่าวเพิ่มเติมว่า DSMB มีความสามารถในการคลี่คลายการศึกษาเพื่อตรวจสอบความเจ็บป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้หากจำเป็น
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศหยุดการทดลองทางคลินิกในวันจันทร์ทำให้การทดลองวัคซีนโคโรนาไวรัสระยะที่ 3 ครั้งที่สองต้องหยุดชั่วคราว
การทดลองวัคซีนของ AstraZeneca หยุดชั่วคราวเมื่อเดือนที่แล้ว เนื่องจากมีภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทในอาสาสมัครในสหราชอาณาจักร ในขณะที่การพิจารณาคดีดำเนินต่อไปที่นั่นและในประเทศอื่น ๆ การทดลองยังคงหยุดชั่วคราวในสหรัฐอเมริกาในขณะที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาทำการสอบสวน
#comeoninc #cmon #cmoninth
C’mon
https://bit.ly/3do4nAe
