[ad_1]
ความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาที่อาจเกิดขึ้นเป็น “สิ่งแรกและสำคัญที่สุด” หัวหน้านักวิทยาศาสตร์ขององค์การอนามัยโลก (WHO) กล่าวเมื่อวันพุธ
ความคิดเห็นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจาก บริษัท ยายักษ์ใหญ่ AstraZeneca ประกาศว่ามี หยุดการทดลองทั่วโลกชั่วคราว ของวัคซีนเนื่องจากความเจ็บป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้ในอาสาสมัครคนใดคนหนึ่งซึ่งเป็นข้อควรระวังมาตรฐานในการทดลองเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนทดลองไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาร้ายแรง
“เพียงเพราะเราพูดถึงความเร็วและขนาดไม่ได้หมายความว่าเราเริ่มลดทอนหรือตัดมุมกับสิ่งที่ปกติจะประเมินได้” ดร. Soumya Swaminathan จากองค์การอนามัยโลกกล่าวในระหว่างการถาม – ตอบเมื่อวันพุธ
“กระบวนการนี้ยังคงต้องเป็นไปตามกฎของเกมซึ่งต้องผ่านขั้นตอนของการทดลองทางคลินิก” เธอกล่าวเสริม
เธอกล่าวว่าระยะเวลาในการพัฒนากำลังสั้นลง แต่ไม่ได้คำนึงถึงความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพ
“เราทุ่มเงินลงทุนจำนวนมากในการผลิตก่อนผลการทดลองโดยปกติ บริษัท จะรอดูผลการทดลองใช้จากนั้นเริ่มขยายขนาด แต่ที่นี่คุณกำลังลงทุนล่วงหน้าในสิ่งที่เรียกว่า” มีความเสี่ยง การลงทุน ‘ดังนั้นจึงมีสถานที่ทั่วโลกที่สามารถเริ่มการผลิตได้ก่อนที่ผลจะออกมา “Swaminathan กล่าว
Charlie Weller หัวหน้าโครงการวัคซีนขององค์กรการกุศลการวิจัยด้านสุขภาพ Wellcome กล่าวว่าการทดลองถูกหยุดชั่วคราวในขณะที่การสอบสวนเกิดขึ้น
“นี่มักเป็นส่วนปกติของกระบวนการทดลองวัคซีนซึ่งเกี่ยวข้องกับคนหลายหมื่นคน” เขากล่าว
“สิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องทำความเข้าใจอย่างรวดเร็วว่าความเจ็บป่วยนั้นมีความสัมพันธ์กับวัคซีนหรือยาหลอกหรือไม่และต้องแชร์ข้อมูลอย่างเปิดเผยเหมือนอย่างที่มหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ดและแอสตร้าเซเนก้าได้ทำ”
“ วัคซีนเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทดสอบและตรวจสอบอย่างเข้มงวดที่สุดในสังคมและวัคซีน Covid-19 ก็ไม่ควรแตกต่างกัน” Weller กล่าวเสริม
เขากล่าวว่าเขายินดีรับรายงานดังกล่าว ผู้ผลิตวัคซีนเก้าราย ได้ให้คำมั่นที่จะรักษามาตรฐานทางจริยธรรมระดับสูงและไม่ขออนุมัติจากรัฐบาลก่อนกำหนด
“ข่าววันนี้ทำให้เรานึกถึงความสำคัญของการระดมทุนและการพัฒนาผู้ได้รับวัคซีนที่หลากหลายควบคู่ไปกับการรักษาและการทดสอบ” เวลเลอร์กล่าว “เรายังไม่รู้ว่าสิ่งใดจะประสบความสำเร็จ แต่การสร้างความมั่นใจให้กับความก้าวหน้าทั้งหมดที่มีอยู่ทั่วโลกเป็นทางออกเดียวของเราจากการระบาดครั้งนี้”
ดร. Ohid Yaqub อาจารย์อาวุโสจากหน่วยวิจัยนโยบายวิทยาศาสตร์ของมหาวิทยาลัยซัสเซ็กซ์กล่าวกับ ศูนย์สื่อวิทยาศาสตร์ (SMC) ว่าการหยุดทดสอบดังกล่าว “ไม่ใช่เรื่องผิดปกติ” ในระยะที่ 3
“การระงับการทดลองให้เวลาในการตรวจสอบว่าเหตุการณ์นั้นเกี่ยวข้องกับวัคซีนหรือไม่หรือเกิดขึ้นด้วยเหตุบังเอิญหากคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยตัดสินใจว่าเป็นอย่างหลังการทดลองจะกลับมาดำเนินการต่อการทดลองอื่น ๆ จะตรวจสอบข้อมูลของพวกเขาด้วยเช่นกัน” เขา กล่าว.
เขากล่าวว่าการเผยแพร่กิจกรรมประจำดังกล่าวช่วยสร้างความไว้วางใจ แต่เตือนว่าการแสดงความคิดเห็นมากเกินไปอาจทำให้ผลลัพธ์มีอคติ
สตีเฟนอีแวนส์ศาสตราจารย์ด้านเภสัชวิทยาของสถาบันสุขอนามัยและเวชศาสตร์เขตร้อนแห่งลอนดอนกล่าวกับ SMC ว่าแม้ว่าการทดสอบจะพบว่าวัคซีนทำให้ผู้รับบริการเจ็บป่วย แต่ “อาจมีปัจจัยอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องและไม่จำเป็นต้องหมายความว่าวัคซีนไม่สามารถทำได้ นำไปใช้ได้เลย”
ดร. เจมส์กิลล์อาจารย์ประจำคลินิกกิตติมศักดิ์ของ Warwick Medical School และ locum GP กล่าวว่า“ โดยส่วนตัวแล้วฉันสงสัยว่าจะมีวัคซีนสำหรับไวรัสชนิดใหม่ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยไม่มีอาการสะอึกหรือหยุดชั่วคราว … ตั้งแต่เริ่มต้นนักวิทยาศาสตร์ได้ กล่าวว่าการพัฒนาวัคซีนโควิดนี้จะต้องใช้เวลาพอสมควรเพื่อให้ได้มาซึ่งสิ่งที่ถูกต้องและปลอดภัย “
[ad_2]
ที่มาของข่าว
