[ad_1]
AstraZeneca ยักษ์ใหญ่ด้านยากล่าวเมื่อวันอังคารว่าได้หยุดการทดลองวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาชั่วคราวเนื่องจากมีอาการป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้ในอาสาสมัครคนหนึ่ง
เป็นข้อควรระวังมาตรฐานในการทดลองวัคซีนเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนทดลองไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงในหมู่อาสาสมัคร
“ ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการทดลองวัคซีนโคโรนาไวรัสแบบสุ่มที่มีการควบคุมทั่วโลกอย่างต่อเนื่องกระบวนการตรวจสอบมาตรฐานของเราทำให้หยุดการฉีดวัคซีนชั่วคราวเพื่อให้สามารถตรวจสอบข้อมูลด้านความปลอดภัยได้” บริษัท กล่าวในแถลงการณ์ที่ส่งถึง CNN News ข่าวซีเอ็นเอ็น
“ นี่เป็นกิจวัตรประจำวันที่จะต้องเกิดขึ้นเมื่อใดก็ตามที่มีความเจ็บป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้ในการทดลองอย่างใดอย่างหนึ่งในขณะที่มีการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าเรารักษาความสมบูรณ์ของการทดลองไว้” คำแถลงกล่าวเสริม
“ ในการทดลองครั้งใหญ่ความเจ็บป่วยจะเกิดขึ้นโดยบังเอิญ แต่ต้องได้รับการทบทวนอย่างเป็นอิสระเพื่อตรวจสอบสิ่งนี้อย่างรอบคอบ เรากำลังเร่งตรวจสอบเหตุการณ์เดียวเพื่อลดผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับไทม์ไลน์การทดลองใช้งาน เรายึดมั่นในความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมและมาตรฐานสูงสุดของการปฏิบัติในการทดลองของเรา”
ปลอดภัยไว้ก่อน: เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา AstraZeneca ได้เข้าร่วมกับ บริษัท อื่น ๆ อีกแปดแห่งใน เซ็นสัญญา สัญญาว่าพวกเขาจะไม่ขอการอนุมัติจากรัฐบาลก่อนกำหนดสำหรับวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนา พวกเขาสัญญาว่าจะรอจนกว่าจะมีข้อมูลที่เพียงพอที่แสดงว่าวัคซีนที่มีศักยภาพทำงานได้อย่างปลอดภัยเพื่อป้องกันการติดเชื้อ
วัคซีน AstraZeneca เป็นหนึ่งในสามของวัคซีนโคโรนาไวรัสในการทดลองระยะสุดท้ายระยะที่ 3 ในสหรัฐอเมริกา
ยังไม่ชัดเจนในทันทีว่าการหยุดชั่วคราวเกี่ยวข้องกับไซต์ทดลองในสหรัฐอเมริกาหรือไซต์ทดลองทั้งหมดของ บริษัท ทั่วโลก คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยมักจะตรวจสอบการทดลองสำหรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และสามารถสั่งให้หยุดชั่วคราวหรือหยุดการทดลองได้ แต่ AstraZeneca ไม่ได้บอกว่าใครเป็นผู้หยุดการทดลอง
โฆษกของ AstraZeneca กล่าวในภายหลังว่าอาการป่วยส่งผลกระทบต่อผู้เข้าร่วมในสหราชอาณาจักร แต่กล่าวว่าการทดลองวัคซีนทั้งหมดของ บริษัท ทั่วโลกจะหยุดชั่วคราว
อ่านเพิ่มเติม ที่นี่.
[ad_2]
ที่มาของข่าว
